Perform® Sterile PAA
产品优势:
Fast, effective and sporicidal
能够快速有效地杀灭芽孢。
Sterile (filled aseptically in cleanrooms
无菌产品,适用于洁净室 a/b 无菌灌装装置消毒。
Ready to use in a handy, sterile 500ml spray system
即用500毫升无菌手持喷雾型。
Efficacy tested according to European norms (EN)
依据欧洲标准(EN)进行药效测试。
参考法规:
Disinfection of surfaces and equipment / devices in cleanrooms, in particular for class A and B cleanroom areas, according to:
消毒洁净室的表面和设备/装置,特别是 a 级和 b 级洁净室的表面和设备/装置,按照下列规定:
Annex 1 of EU Guide to Good Manufacturing Practice: Manufacture of sterile medicinal products, March 2009.
欧盟《优良制造规范指南》附件1: 无菌医药产品的制造,2009年3月。
FDA Guidance for Industry: Sterile drug products produced by aseptic processing - current Good Manufacturing Practice; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, September 2004.
美国食品药品监督管理局工业指南: 无
菌工艺生产的无菌药物产品-现行的良好生产规范; 美国卫生和公众服务部,食品和药品管理局。
杀菌功效及参数
Efficacy 功效 | Concentration 使用浓度 | Contact time 使用接触时间 |
对于细菌的效力满足EN1276, EN136971276,EN13697 | ready-to-use 即用 | 5 min. |
对于真菌的杀菌效力满足EN1650, EN136971650,EN13697 | ready-to-use 即用 | 5 min. |
根据 DVV (德国注册的病毒性疾病防治协会)的规定,对包膜病毒进行病毒杀灭的效力 | ready-to-use即用 | 1 min. |
对于杀孢子剂的消毒效力依照EN13697, EN1370413697,EN13704 | ready-to-use 即用 | 5 min. |
订购信息
Item 产品名称 | Delivery form 包装规格 | Item no. 项目编号 |
perform® sterile PAA 500 ml bottle 500毫升无菌的 PAA |
12/Carton 12/纸箱 | on request 应要求 |